**功能定位** 实现首营产品采购环节的合规审批管控,确保新引入产品资质完整、信息准确,从源头防范经营风险。 **核心功能** 管理单据编号、填表日期、产品编码、品牌名称、型号规格、单位、生产企业名称、生产企业许可证号或备案凭证号、商品质量类别用途、产品注册证号。支持采购部在线填写、提交审批、驳回修订及历史记录追溯。 **业务价值** 杜绝产品资质信息遗漏与错误录入,满足医疗器械经营质量管理规范(GSP)对首营品种的审核要求,降低因资料不全导致的合规风险与后续追溯困难。 **使用场景** - 采购部引入新品牌耗材时,提交产品与生产企业资质信息供质管部门审核。 - 针对供应商资质即将到期的产品,采购部发起变更申请并更新许可证号等信息。
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