**功能定位** 实现首营产品准入的最终审批闭环,确保产品从资质审核到准入归档的合规性,杜绝未经授权的产品进入销售体系。 **核心功能** 管理单据编号、填表日期、产品编码、品牌名称、型号规格、单位、生产企业信息、许可证或备案凭证号、商品质量类别用途、产品注册证号等字段。支持在线审核、驳回并填写意见,审批通过后自动锁定数据并归档。 **业务价值** 避免因审批遗漏或信息不完整导致不合规产品入库,降低质量风险与监管处罚风险;确保产品档案完整、可追溯,支撑后续采购与销售合规流转。 **使用场景** 1. 新引入三类医疗器械时,总经理对注册证号、生产企业许可证等关键资质进行终审确认。 2. 进口产品首次准入,审批其注册证与备案凭证的一致性。 3. 质量类别用途变更的产品重新审批时,总经理复核其合规性。
👤 面向 企业管理者