**功能定位** 首营产品登记用于建立医疗器械产品首次进入企业采购与销售体系前的资质审核与信息备案入口,确保产品准入合规。 **核心功能** - 管理字段:单据编号、填表日期、产品编码、品牌名称、型号规格、单位、生产企业名称、生产企业许可证号或备案凭证号、商品质量类别用途、产品注册证号 - 支持操作:新增、编辑、查询、提交审核及状态跟踪 **业务价值** - 防范未取得合法注册证或生产许可的产品流入库存 - 确保首营产品信息完整可追溯,降低质量与合规风险 - 避免因资质缺失导致的监管处罚或医疗事故责任 **使用场景** - 新代理医疗器械首次入库前,需登记产品注册证与生产企业许可证 - 质量管理部审核新供应商提供的产品资质时,统一录入系统备案 - 审计或药监检查时,快速调取首营产品登记记录作为合规凭证
👤 面向 企业管理者